“目前我们的HPV疫苗原液生产车间、制剂生产车间、质检大楼、动物房已完成机电设备安装和洁净区装修，配套建筑和市政工程设施也进入收尾阶段。6月30日，康乐卫士一期项目工程将完工，下半年进行试生产。”康乐卫士（昆明）生物技术有限公司副总经理刘玙菡说。
重组疫苗临床及产业化基地效果图。供图
目前，国内HPV疫苗（人乳头瘤病毒疫苗）总体处于供不应求的状态，九价疫苗更是一针难求。康乐卫士一期项目投产后，设计年产HPV三价疫苗1000万剂、HPV九价疫苗3000万剂、用于出口的HPV九价疫苗蛋白原液2000万剂。
康乐卫士成立于2008年4月，是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业，主要从事重组蛋白疫苗的研究与开发。凭借多年的技术积累，康乐卫士建成多个关键技术平台，包括基于结构的抗原设计技术平台、基因工程和蛋白表达技术平台、疫苗工程化技术平台和重组疫苗效力评价技术平台。
2020年6月，北京康乐卫士生物技术股份有限公司与滇中新区管委会签订重组疫苗临床及产业化基地投资协议，同年7月，康乐卫士（昆明）生物技术有限公司成立，开始进行项目建设。“2020年5月，我们首次与滇中新区管委会接洽，仅历时1个月，管委会就根据企业需求完成项目选址、投资协议洽谈、投资协议签署。”刘屿菡说。
据了解，康乐卫士一期项目建设内容包括重组三价、九价HPV病毒疫苗原液车间、制剂车间、质检楼、动力车间及员工生活广场等；二期项目预留用地计划开展重组多价诺如病毒疫苗研发及生产。项目达产后，年销售收入不低于300亿元，年综合税收不低于30亿元。
刘屿菡介绍，经过两年建设，从今年7月起，基地将正式转入试生产及GMP验证阶段，计划在年底前实现连续生产并取得药品生产许可证；2024年完成三批临床样品生产和一致性评价，完成现场核查并获批上市；力争2025年实现HPV三价疫苗在国内上市销售，HPV九价疫苗蛋白原液实现出口。
康乐卫士还与辽宁成大生物合作开发了十五价HPV疫苗，覆盖国际癌症研究机构（IARC）标明的全部13个HPV高危型。与九价HPV疫苗相比，十五价HPV疫苗可预防90%的宫颈癌，为目前全球获得临床试验批准的最高价次HPV疫苗。
目前，康乐卫士正在积极筹划与国际知名生物学家开展生物医学前沿技术和技术成果孵化合作，欲建立核酸（m - RNA）技术平台，结合临床针对肿瘤开展精准靶向新药研发和个性化临床治疗。
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